español
อัปเดต: 15 เมษายน 2567
การเรียกคืนเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์น้ำเกลือและน้ำปลอดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับความช่วยเหลือพยาบาล
ในการตอบสนองโดยตรงต่อไฟล์Nurse Assist, LLCเรียกคืนเมื่อวันที่ 6 พฤศจิกายน 2566 ผู้จัดจำหน่ายของพยาบาลช่วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ใช้น้ำและผู้ผลิตชุดอุปกรณ์และถาดที่มีผลิตภัณฑ์ช่วยเหลือพยาบาลที่เรียกคืนได้กำลังเริ่มต้นการเรียกคืนโดยสมัครใจ
มีการอธิบายรายการการเรียกคืนเพิ่มเติมและผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบด้านล่าง-
องค์การอาหารและยากำลังได้รับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ช่วยเหลือพยาบาลและกำลังประเมินข้อมูลนี้เพิ่มเติม
วันที่ออก: 6 พฤศจิกายน 2566
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เป็นคำเตือนผู้บริโภคผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการดูแลสุขภาพที่จะไม่ใช้น้ำเกลือที่เรียกคืนได้ (0.9% โซเดียมคลอไรด์) และผลิตภัณฑ์การแพทย์น้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อที่ผลิตโดย Nurse Assist, LLC และขายภายใต้แบรนด์ต่างๆ
เมื่อวันที่ 6 พฤศจิกายน 2566 Nurse Assist, LLC ประกาศกจำของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ใช้น้ำต่อไปนี้เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจไม่ปลอดเชื้อ:
- การชลประทานโซเดียมคลอไรด์ 0.9% USP (ขวด 100 มล., ขวด 250 มล., ขวด 500 มล., ขวด 1,000 มล., สเปรย์ 3.1 ออนซ์, สเปรย์ 7.1oz, เข็มฉีดยา 3 มล., เข็มฉีดยา 5 มล. และเข็มฉีดยา 10 มล.);
- น้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับการชลประทาน USP (ขวด 100 มล., ขวด 250 มล., ขวด 500 มล., ขวด 1,000 มล., 120 มล. ถ้วย, เข็มฉีดยา 10 มล. และเข็มฉีดยา 30 มล.)
ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ถูกขายภายใต้แบรนด์ต่อไปนี้: ช่วยเหลือพยาบาล, พระคาร์ดินัล, Covidien, Halyard Owens Minor, IDEXX, MAC Medical, McKesson, Medichoice Owens Minor, Medline, Sol, Stericare, Trudell และ Vyaireผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนอาจมีให้เป็นแต่ละหน่วยหรืออาจรวมอยู่ในส่วนหนึ่งของชุด
คำแนะนำสำหรับผู้บริโภคผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและสิ่งอำนวยความสะดวก
- ตรวจสอบอุปทานของน้ำเกลือ (0.9% โซเดียมคลอไรด์) และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์น้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (ขวด, กระป๋องสเปรย์, ถ้วยและเข็มฉีดยา prefilled) เพื่อดูว่าคุณมีที่ได้รับการระลึกถึงผลิตภัณฑ์ที่บ้านหรือในสินค้าคงคลังของศูนย์ดูแลสุขภาพของคุณ
- อย่าใช้ผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนเหล่านี้และทำตามคำแนะนำใน บริษัทจำประกาศ.
- โปรดทราบว่าผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนเหล่านี้อาจมีให้เป็นแต่ละหน่วยหรืออาจรวมอยู่เป็นส่วนหนึ่งของชุด
- หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการเรียกคืนนี้ติดต่อ Nurse Assist, LLC ทางโทรศัพท์ที่ 800-649-6800 วันจันทร์ถึงวันศุกร์ระหว่างเวลา 8:00 น. และ 16:30 น. (CST)productremovalinfo@nurseassist.com-
- รายงานปัญหาใด ๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์การแพทย์น้ำเกลือและน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อโดย Nurse Assist, LLC ไปยัง FDAดูการรายงานปัญหาขององค์การอาหารและยาด้านล่าง.
คำอธิบายอุปกรณ์
ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ใช้น้ำ ได้แก่ น้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (0.9% โซเดียมคลอไรด์) และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์น้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อที่ใช้สำหรับการชลประทานหรือล้างแผลหรือท่อทางการแพทย์ (เช่นทางหลอดเลือดดำ (IV)สายสวนและสายสวนปัสสาวะ)ผลิตภัณฑ์ที่ใช้น้ำอาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์อื่น ๆ
ผลิตภัณฑ์อาจไม่ปลอดเชื้อ
ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ใช้น้ำซึ่งไม่ได้มีการปนเปื้อนด้วยแบคทีเรียอาจทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตรวมถึงกระแสเลือด, ทางเดินปัสสาวะ, แผลเปิด/เนื้อเยื่ออ่อนและการติดเชื้อทางเดินหายใจ
ผู้ป่วยที่เป็นผู้สูงอายุป่วยหนักมีระบบภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอ (รวมถึงทารกแรกเกิดหญิงตั้งครรภ์และผู้ป่วยมะเร็ง) หรือมีโรคเรื้อรังโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้ออย่างไรก็ตามผู้ป่วยรายอื่นสามารถพัฒนาการติดเชื้อหลังจากที่พวกเขาสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีน้ำที่ปนเปื้อน
จนถึงปัจจุบันองค์การอาหารและยาไม่ทราบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนเหล่านี้
การกระทำขององค์การอาหารและยา
องค์การอาหารและยาจะยังคงทำงานร่วมกับ Nurse Assist, LLC เพื่อช่วยให้มั่นใจว่าประชาชนได้รับแจ้งให้หยุดใช้ผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืน
องค์การอาหารและยากำลังตรวจสอบรายงานปัญหาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ทำจากน้ำที่ผลิตโดย Nurse Assist, LLC
องค์การอาหารและยาจะยังคงแจ้งให้สาธารณชนทราบหากมีข้อมูลใหม่หรือข้อมูลเพิ่มเติม
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบ
ข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่จัดทำโดย บริษัท รวมถึงตัวระบุอุปกรณ์ที่ไม่ซ้ำกัน(UDI) อยู่ในตารางด้านล่าง
ผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนมีวันหมดอายุเหล่านี้:
- 1 พฤศจิกายน 2566 - 18 กันยายน 2568 (ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดยกเว้น 1030A)
- 1 พฤศจิกายน 2023 - 18 กันยายน 2028 (หมายเลขชิ้นส่วน 1030a)
| ชื่อแบรนด์ | ส่วนจำนวน | คำอธิบาย | Udi |
|---|---|---|---|
| ช่วยเหลือพยาบาล | 6492775 | ขวดน้ำเกลือ 100 มล. | B 15064927754 C |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 6492776 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 100 มล. | B 15064927764 AH |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 1010 | เข็มฉีดยา prefilled 10cc | +B15010104L |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 51638 | เข็มฉีดยา prefilled 10cc | +B150516384% |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 1210-bp | 10 มล. IV ล้างเข็มฉีดยา | +B1501210BP4G |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 6496723 | เข็มฉีดยา prefilled 30cc | B 15064967234 D |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 52333 | เข็มฉีดยา prefilled 30cc | +B 15052334 G |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 1203-bp | 3ml IV ล้างเข็มฉีดยา | +B1501203BP4I |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 1205-bp | 5ml IV ล้างเข็มฉีดยา | +B150120BP4K |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 6496722 | เข็มฉีดยาล่วงหน้า 10 มล. | B15064967224C |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 1030 | USP ฉีดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว | +B15010304N |
| ช่วยเหลือพยาบาล | 1030a | USP ฉีดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว | +B1501030A4X |
| สเตริคแคร์ | 6281 | ขวดน้ำเกลือ 1,000 มล. | (01) 10850421008843 |
| สเตริคแคร์ | 6291 | ขวดน้ำ 1,000 มล. | (01) 10850421008799 |
| สเตริคแคร์ | 6240 | ขวดน้ำเกลือ 100 มล. | (01) 10850421008812 |
| สเตริคแคร์ | 6250 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 100 มล. | (01) 10850421008768 |
| สเตริคแคร์ | 6220 | 120ml Saline Foil Foil Lid Cup | (01) 10850421008874 |
| สเตริคแคร์ | 6210 | 120ml Water Fiol Lid Cup | (01) 10850421008867 |
| สเตริคแคร์ | 6507 | แผลเกลือ 210 มล. | (01) 10850421008744 |
| สเตริคแคร์ | 6270 | ขวดน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 250 มล. | (01) 10850421008829 |
| สเตริคแคร์ | 6260 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 250 มล. | (01) 10850421008775 |
| สเตริคแคร์ | 5280 | ขวดน้ำเกลือ 500 มล. | 850421008907 |
| สเตริคแคร์ | 6280 | ขวดน้ำเกลือ 500 มล. | (01) 10850421008836 |
| สเตริคแคร์ | 5290 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 500 มล. | 850421008914 |
| สเตริคแคร์ | 6290 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 500 มล. | (01) 10850421008782 |
| สเตริคแคร์ | 6503 | 90ml USP Saline จะล้างออก | (01) 10850421008751 |
| เกี่ยวกับพระ | 1020 | ขวดน้ำเกลือ 100 มล. | (01) 50192253044490 |
| เกี่ยวกับพระ | 1022 | ขวดน้ำเกลือ 100 มล. | (01) 50192253044506 |
| เกี่ยวกับพระ | PT00103427 | ขวดน้ำเกลือ 100 มล. | (01) 50192253044506 |
| เกี่ยวกับพระ | 1024 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 100 มล. | (01) 50192253044513 |
| เกี่ยวกับพระ | 10,000 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 100 มล. | (01) 50192253044520 |
| เกี่ยวกับพระ | PT00103419 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 100 มล. | (01) 50192253044513 |
| โคเวียน | 210sal | สารละลายแผลที่ผ่านการฆ่าเชื้อ | (01) 10884521139756 |
| โคเวียน | 90sal | สารละลายแผลที่ผ่านการฆ่าเชื้อ | (01) 20884521140940 |
| Halyard Owens Minor | SS003 | การฉีดโซเดียมคลอไรด์ USP 0.9% | (01) 20885632389778 |
| Halyard Owens Minor | SS005 | การฉีดโซเดียมคลอไรด์ USP 0.9% | (01) 20885632389761 |
| Halyard Owens Minor | SS010 | การฉีดโซเดียมคลอไรด์ USP 0.9% | (01) 20885632389754 |
| Halyard Owens Minor | 49154 | ขวดน้ำเกลือ 1,000 มล. | (01) 20885632395939 |
| Halyard Owens Minor | 49150 | ขวดน้ำ 1,000 มล. | (01) 20885632395892 |
| Halyard Owens Minor | 49155 | ขวดน้ำเกลือ 100 มล. | (01) 20885632395946 |
| Halyard Owens Minor | 49151 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 100 มล. | (01) 20885632395908 |
| Halyard Owens Minor | SS010SFR | เข็มฉีดยา 10 มล. เป็นหมัน | (01) 20885632389846 |
| Halyard Owens Minor | 49152 | ขวดน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 250 มล. | (01) 20885632395915 |
| Halyard Owens Minor | 49148 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 250 มล. | (01) 20885632395878 |
| Halyard Owens Minor | 49153 | ขวดน้ำเกลือ 500 มล. | (01) 20885632395922 |
| Halyard Owens Minor | 49149 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 500 มล. | (01) 20885632395885 |
| idexx | 98-09444-01 | ขวดน้ำปลอดเชื้อ 10 แพ็ค | ไม่ใช่คุณ |
| MAC Medical | 9210 | ฉลากเข็มฉีดยา 10 มล. | 20850020865042 |
| McKesson | 37-6281 | ขวดน้ำเกลือ 1,000 มล. | 612479228399 |
| McKesson | 37-6291 | ขวดน้ำ 1,000 มล. | 612479228405 |
| McKesson | 37-6240 | ขวดน้ำเกลือ 100 มล. | 612479168565 |
| McKesson | 37-6250 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 100 มล. | 612479168572 |
| McKesson | 37-6220 | ถ้วยน้ำเกลือ 120 มล. | 612479168558 |
| McKesson | 37-6210 | ถ้วยน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 120 มล. | 612479168541 |
| McKesson | 37-6507 | แผลเกลือ 210 มล. | 612479133761 |
| McKesson | 37-6270 | ขวดน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 250 มล. | 612479168596 |
| McKesson | 37-6260 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 250 มล. | 612479168589 |
| McKesson | 37-6280 | ขวดน้ำเกลือ 500 มล. | 612479180307 |
| McKesson | 37-6290 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 500 มล. | 612479180314 |
| McKesson | 37-6503 | 88.7 มล. แผลเกลือล้างหน้าฆ่าเชื้อ | 612479228429 |
| Medichoice Owens Minor | SWF071 | น้ำเกลือน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อได้ Medi 7.1 ออนซ์ | (01) 50885632127043 |
| มีความหลากหลาย | dynd1000mls | ขวดน้ำเกลือ 1,000 มล. | (01) 208882776699466 |
| มีความหลากหลาย | 52011 | ขวดน้ำเกลือ 100 มล. | ลูกค้า kitted |
| มีความหลากหลาย | Radia 0296 | ขวดน้ำเกลือ 100 มล. | (01) 40884389338248 |
| มีความหลากหลาย | 54380 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 100 มล. | ลูกค้า kitted |
| มีความหลากหลาย | Radia 0295 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 100 มล. | (01) 40884389338231 |
| มีความหลากหลาย | EMZ10091240 | 10 มล. IV ฟลัชฟิลด์ฟิลด์ | (01) 20363807109166 |
| มีความหลากหลาย | dynd40540 | ถ้วยน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 110 มล. | (01) 40884389334233 |
| มีความหลากหลาย | dynd40570 | ถ้วยน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 110 มล. | (01) 40884389334226 |
| มีความหลากหลาย | PCS1650 | ขวดน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 250 มล. | (01) 40884389338262 |
| มีความหลากหลาย | PCS1550 | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 250 มล. | (01) 40080196427056 |
| มีความหลากหลาย | dynd500mls | ขวดน้ำเกลือ 500 มล. | (01) 40884389118406 |
| มีความหลากหลาย | dynd500mlw | ขวดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ 500 มล. | (01) 40884389118390 |
| มีความหลากหลาย | Cursaline7 | สเปรย์สเปรย์น้ำเกลือสามารถ | 40080196297970 |
| โซล | PFF001 | 0.9% โซเดียมคลอไรด์ IV ล้างเข็มฉีดยา | (01) 20810062438895 |
| Trudell | T167007 | ถ้วยเกลือฟอยล์ปลอดเชื้อ 120 มล. | ไม่ใช่คุณ |
| Trudell | T167005 | ถ้วยน้ำฟอยล์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว 120 มล. | ไม่ใช่คุณ |
| ค่าใช้จ่าย | 4873 H | ถ้วยเกลือฟอยล์ปลอดเชื้อ 120 มล. | ที่หยุด |
ตัวระบุอุปกรณ์ที่ไม่ซ้ำกัน (UDI)
องค์การอาหารและยาได้จัดตั้งระบบการระบุอุปกรณ์ที่ไม่ซ้ำกันเพื่อระบุอุปกรณ์การแพทย์ที่ขายในสหรัฐอเมริกาอย่างเพียงพอจากการผลิตผ่านการกระจายไปยังการใช้งานของผู้ป่วยสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ UDI กรุณาเยี่ยมชมระบบการระบุอุปกรณ์ที่ไม่ซ้ำกัน (ระบบ UDI)-
การเรียกคืนเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้อง (อัปเดต 4/15/2024):
| การระลึกถึง บริษัท | คำอธิบาย | ข้อมูลเพิ่มเติม |
|---|---|---|
| สุขภาพของพระคาร์ดินัล | Covidien และ Cardinal Health Brand Urology และชุดห้องปฏิบัติการเฉพาะห้องและถาดที่มีการชลประทานโซเดียมคลอไรด์ 0.9% USP และน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับการชลประทาน USP ที่จัดทำโดยพยาบาลช่วย | Cardinal Health Isgues อุปกรณ์การแพทย์เรียกคืนผลิตภัณฑ์ช่วยเหลือพยาบาลที่มีอยู่ภายในชุด/ถาด Covidien ที่ได้รับผลกระทบและรหัสแบรนด์สุขภาพและจำนวนล็อต |
| โรงพยาบาล Busse Disposables | ชุดอุปกรณ์การแพทย์และถาดเช่นถาดดูแล tracheostomy, ชุดดูแล tracheostomy, และถาดเปลี่ยนการแต่งกาย, มี 1 คนช่วยพยาบาล 1 ส่วน 6240, ขวดน้ำเกลือ 100 มล. stericare | โรงพยาบาล Busse มีปัญหาเกี่ยวกับการเรียกคืนชุดอุปกรณ์/ถาดที่มีผลิตภัณฑ์จากน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วโดยผู้ช่วยพยาบาลเรียกคืน |
| ROI CPS LLC | คำนึงถึงถาดผ่าตัด P&S Lap Operative Lap P&S ซึ่งมีส่วนประกอบการแก้ปัญหาการชลประทานที่เรียกคืนโดยผู้ช่วยพยาบาล | -ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบ UDI และจำนวนล็อต |
| Windstone Medical Packaging DBA จัดแนวโซลูชั่นทางการแพทย์ | ชุดความสะดวกสบายเช่นแพ็คสุดขั้วต่ำแพ็คตาและชุดปิดซึ่งมีการเรียกคืนพยาบาลช่วยฆ่าเชื้อแล้วชื่อแบรนด์ - ส่วนการแพทย์ MEDLINE # DYND40540 110 มล. ถ้วยน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วขวดน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ | Windstone Medical Packaging DBA จัดแนวโซลูชั่นทางการแพทย์ปัญหาทั่วประเทศเพื่อเรียกคืนการช่วยพยาบาลช่วยให้น้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ววางไว้ในชุดต่อไปนี้;AMS10833 LOCAL LOUND LOUND EXTREMITY PACK I, AMS12947 ใน House Ocular Pack, AMS12947A ใน House Ocular Pack และชุดปิด AMS13043 Windstone Medical Packaging, Inc. จำได้ว่า Pack Extermity Lower Lower ในชุด Ocular Pack และชุดปิดที่มีผลิตภัณฑ์น้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อภายใต้การเรียกคืนโดย Nurse Assist |
| Maquet Cardiovascular, LLC | ท่อระบายน้ำที่หน้าอกด่วนรุ่น 4000-100N และ 4050-100N ระบบที่ใช้แล้วทิ้งบรรจุไว้ล่วงหน้าด้วยเข็มฉีดยา 30 มล. ที่เต็มไปด้วยผลิตภัณฑ์ที่ใช้น้ำโดยผู้ช่วยพยาบาลที่เรียกคืน | Maquet Cardiovascular, LLC เรียกคืน Atrium Express DRY SAL SEAL DRAIN DRAIN ที่มีผลิตภัณฑ์น้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อภายใต้การเรียกคืนโดย NURSE Assist |
| Avanos Medical, Inc | MIC* กระเพาะอาหาร - ชุดอาหาร Jejunalชุดเหล่านี้รวมถึงการช่วยเหลือพยาบาลที่ให้บริการฉีดยาเต็มไปด้วยน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วจำเป็นสำหรับการพองตัวบอลลูนเก็บรักษาของท่อให้อาหาร | Avanos Medical, Inc. ประกาศการเรียกคืนโดยสมัครใจเพื่อตอบสนองต่อการช่วยเหลือพยาบาล |
| Medline Industries, LP | ชุดความสะดวกสบายของแบรนด์ Medline และ Centurion อาจใช้ที่บ้านโดยผู้ป่วยผู้ดูแลและผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่บ้านชุดสะดวกอาจใช้ในการตั้งค่าทางการแพทย์สำหรับการผ่าตัดหรือขั้นตอนการแพทย์อื่น ๆชุดที่จำได้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะชุดดูแลแผลชุด tracheostomy และชุดสายสวน | Medline Industries, LP ออกการเรียกคืนทั่วประเทศของชุดความสะดวกที่มีการช่วยเหลือพยาบาล 0.9% โซเดียมคลอไรด์ชลประทาน USP และน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับการชลประทาน USP |
การรายงานปัญหาขององค์การอาหารและยา
หากคุณคิดว่าคุณมีปัญหากับผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนเหล่านี้หรืออุปกรณ์การแพทย์ใด ๆ FDA สนับสนุนให้คุณรายงานปัญหาผ่านแบบฟอร์มการรายงานโดยสมัครใจ medwatch-
บุคลากรด้านการดูแลสุขภาพที่ใช้โดยสิ่งอำนวยความสะดวกที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดการรายงานสิ่งอำนวยความสะดวกผู้ใช้ของ FDAควรทำตามขั้นตอนการรายงานที่จัดตั้งขึ้นโดยสิ่งอำนวยความสะดวกของพวกเขา
คำถาม?
หากคุณมีคำถามส่งอีเมลถึงแผนกอุตสาหกรรมและการศึกษาผู้บริโภค (DICE) ที่dice@fda.hhs.govหรือโทร 800-638-2041 หรือ 301-796-7100
